Apr15th

世界主要国家药品管理网站

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中国食品药品监督管理局:http://www.sfda.gov.cn/

世界其它主要国家药品管理网站一、美国:Food and Drug Administration 美国:食品和药品管理局 http://www.fda.gov/Substance Abuse Prevention, Addictions Treatment and Mental Health Services

药品监督管理局  

Mar18th

部分知名CRO名单汇总表

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搜集到的CRO名单汇总表(2010年未确认整理)盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司美斯达(上海)医药开发有限公司精鼎医药研究开发(上海)有限公司上海新生源医药研究有限公司上海健鋈医药科技有限公司上海思科医药科技有限公司蓝钟科技咨询(上海)有限公司上海沃森生物医学科技有限公司上海致广商务咨询有限公司上海沪云医药开发有限公司(沪云医药)爱尔(中国)药物研究与临床药理中心上海玉森新药开发有限公司上海华

CRO  

Feb8th

药品审批简单流程

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简单的流程: 1.在省药监局先报送你的临床前研究资料(包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。) 2.一般受理后5个工作日内,省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。 3.样品检验合格后,等待国家局下发临床批件,批件下发后,在国家临床实验基地进行临床实验(临床试验分为I、II、III、IV期。新药在

药品审批  

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